时事评论 http://www.rui-e.cn
泉源堂大药房二次递表港交所主板

　　据港交所12月22日披露，成都泉源堂大药房连锁股份有限公司(ChengduQuanyuantangPharmacyChainJointStockCo。，Ltd。)递表港交所主板，花旗、海通国际为联席保荐人。2021年6月9日，该公司曾向港交所递表。

　　早前的2015年8月5日，泉源堂曾经以代号“833409”在新三板挂牌，并于2018年7月13日停止在新三板挂牌。根据介绍，该公司紧接于新三板摘牌前的市值为人民币4.09亿。

　　华为首款可测血压的智能手表已正式开售

　　据@华为终端官方微博消息，华为首款可测血压的智能手表HUAWEIWATCHD今日已正式开售。根据官方介绍，HUAWEIWATCHD目前已通过药品监督管理局二类医疗器械注册，能够实现“随时随地”的血压测量。

　　卫材/默沙东Lenvima+Keytruda方案在日本获批

　　卫材与默沙东近日联合宣布，日本厚生劳动省已批准口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(欧盟商品名：Kisplyx，通用名：lenvatinib，仑伐替尼)与抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合用药方案，用于治疗：接受抗癌化疗后疾病进展的不可切除性晚期或复发性子宫内膜癌患者。在临床试验中，与化疗相比，Lenvima+Keytruda方案显著延长了总生存期和无进展生存期。

　　EGFR突变NSCLC:信迪利单抗新适应症报上市

　　12月24日，CDE官网显示，信达生物PD-1信迪利单抗新适应症申报上市，联合贝伐珠单抗(达攸同)及化疗用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞状NSCLC。值得一提的是，这也是国产首款申报用于EGFR突变NSCLC的PD-1产品。

　　这项上市申请是基于3期临床试验ORIENT-31研究的数据。在今年11月21日，信达在2021ESMO年会线上虚拟主旨会议上以口头汇报的形式公布了其第一次期中分析结果。

　　目前，信迪利单抗已有4项适应症获批上市并进入医保目录，3项适应症处于上市申请审评中。

　　辉瑞第三代ALK抑制剂劳拉替尼在欧盟即将获批

　　辉瑞(Pfizer)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，推荐批准Lorviqua(lorlatinib，劳拉替尼，美国商品名：Lorbrena)：一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查，后者通常会在2个月内做出最终审查决定。　　

　　今年3月，lorlatinib(Lorbrena)获得美国FDA批准扩大适应症：用于一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者。来自3期CROWN试验的结果显示：在新诊断的ALK阳性NSCLC成人患者中，与辉瑞一代ALK抑制剂Xalkori(crizotinib，克唑替尼)相比，Lorviqua将疾病进展或死亡风险降低了72%。　　

　　相关资讯：　　

　　以色列批准紧急使用辉瑞(PFE.N)抗新冠口服药　　

　　韩国批准了辉瑞抗新冠口服药的紧急使用授权

（文章来源：哈富资讯）

文章来源：哈富资讯

上一篇：

下一篇：